藥用聚氯乙烯PVC硬片發(fā)展歷程
2015-11-17
核心提示: 藥用聚氯乙烯PVC硬片發(fā)展歷程
藥用聚氯乙烯(PVC)硬片包裝是由德國LAWSON MARDON SINGEN公司和BOSCH公司在20世紀(jì)50年代中期共同開發(fā)的。PTP包裝的應(yīng)用使藥品的單件包裝走上成功之路。
PTP包裝具有很大的優(yōu)點(diǎn):首先給患者提供了一次劑量的藥品包裝,既方便又經(jīng)濟(jì);其次PTP包裝保護(hù)藥品的性能好,生產(chǎn)效率高,成本低,貯存占有的空間小,重量輕,運(yùn)輸方便;再次就是安全性好,由于PTP包裝上可以印上文字說明,發(fā)藥者和服藥者均可避免錯藥的發(fā)生。在我國,PTP鋁塑包裝的發(fā)展可追溯到20世紀(jì)80年代。85年以前,我國生產(chǎn)的藥品片劑、膠囊都采用玻璃瓶或簡單塑料袋包裝,在使用上和藥品保質(zhì)期以及用藥安全性方面帶來許多問題。84年以后,國內(nèi)由杭州塑料廠(杭州塑料工業(yè)有限公司前身)開發(fā)成功聚氯乙烯(PVC)藥用包裝硬片,使PTP鋁塑包裝——這一新穎的包裝得到藥廠的普遍歡迎,并迅速發(fā)展成為片劑、膠囊的主要包裝形式。PTP鋁塑泡罩包裝中所用到的面層材料,常見的是PVC藥用片和以PVC藥用片為基材涂覆或復(fù)合其它功能性高分子材料是金屬材料而成的系列復(fù)合材料,這些材料主要是聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、尼龍(PA)、聚乙烯(PE)、鋁箔(AL)等等。復(fù)合材料結(jié)合了多種材料的性能,它不光具有PVC藥用片的基本性能,還具有單一材料所沒有的優(yōu)良性能,比如:對水汽、氧氣的優(yōu)良阻隔性,良好的避光性、熱封性,優(yōu)良的熱穩(wěn)定性及加工性。它正在逐漸替代PVC藥用片,并成為今后藥品包裝的發(fā)展方向之一。
近年來,國外相繼開發(fā)了聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)等PTP鋁塑料包裝面層材料,雖然它們在某些方面相比PVC硬片有優(yōu)勢,但在加工性能、生產(chǎn)效率上遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如PVC硬片,而且需要購置新設(shè)備,生產(chǎn)成本較高,因此它們沒有得到廣泛的應(yīng)用,只是用于少量特殊藥品的包裝,占有比例很少。PVC硬片是主要的PTP包裝材料。這些材料品種的選擇,藥廠可根據(jù)包裝材料專家的建議,并結(jié)合內(nèi)置藥品的性質(zhì)和做相關(guān)的穩(wěn)定性試驗來確定。
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